Har du en studie på mennesker som kan passe hos oss?
Forskningsenhet for Helseundersøkelser (FHU) har bred kompetanse innen planlegging og gjennomføring av både kliniske og desentraliserte studier. Våre lokaler er romslige, fleksible og godt egnet for undersøkelser, studievisitter og møter. Enheten tilbyr et imøtekommende og profesjonelt miljø, som gjør det enkelt for deg som forsker å gjennomføre kliniske og andre typer studier på mennesker.
Slik kan vi bistå i din kliniske studie
Vi bistår gjennom hele prosessen i kliniske studier og tilpasser oss deres behov. Vi tilbyr støtte til gjennomføring, prøvehåndtering, databehandling og søknader. I tillegg kan vi bidra med flere oppgaver. Ta gjerne kontakt for å høre hvordan vi kan støtte deres studie. Under kan du lese mer om vårt tilbud.
Vår rolle i kliniske studier
Personalet ved FHU består av erfarne fagspersoner, studiekoordinatorer og helsepersonell som bidrar aktivt i gjennomføringen av kliniske studier fra planlegging til ferdigstillelse. De utfører praktiske oppgaver knyttet til deltakerkontakt og studieoppfølging, inkludert rekruttering av deltakere, gjennomføring av undersøkelser og prøvetaking. Videre håndterer de prosessering og lagring av biologisk materiale i tråd med gjeldende prosedyrer og kvalitetskrav.
FHU-personalet bistår også med administrativ og teknisk støtte, herunder koordinering av studiedrift, bruk av digitale løsninger for datainnsamling, samt kvalitetssikring av data og dokumentasjon. De har kompetanse på medisinsk-teknisk utstyr og sørger for korrekt gjennomføring av målinger og undersøkelser.
I tillegg kan FHU bistå med utarbeidelse av studieprotokoller, utforming og innsending av søknader til REK og CTIS, samt registrering av UiB-studier i ClinicalTrials.gov.
Personalet bidrar også til å sikre at studiene gjennomføres i henhold til gjeldende retningslinjer og standarder, og kan støtte forskere i praktiske, logistiske og metodiske spørsmål underveis i studieløpet.
Infrastruktur
Vi har flotte lokaler tilrettelagt for gjennomføring av kliniske studier:
- Laboratorium for håndtering og bearbeiding av prøver
- Romslige og fleksible undersøkelsesrom med arbeidsstasjon, undersøkelsesbenk samt utstyr for høyde- og vektmåling
- Flere prøvetakingsstasjoner for innsamling av biologisk materiale (f.eks. blod, spytt og mikrobiota)
- Metabolsk kjøkken for håndtering/tilbereding av testmåltid
- Skyllerom med dekontaminator og autoklav
- Lager med mulighet for oppbevaring av studiemateriell
- Ultrafrysere for midlertidig lagring av biologisk materiale
- Møterom med AV-utstyr
Videre har vi et godt etablert samarbeid med Biobank Haukeland, samt arbeidsstasjoner med nettverkstilkobling til Universitetet i Bergen og Helse Bergen.
Medisinsk-teknisk utstyr
- Spirometer
- EKG
- Blodtrykksapparater
- Bioimpedanse til måling av kroppssammensetning
- BodPod som er gullstandarden for måling av kroppssammensetning
- Utstyr for antropometriske målinger
- Sentrifuger med kjøling
- Dynamometer til måling av håndgripestyrke
- Defibrialtor
e-Infrastruktur
Prosjekter ved FHU kan benytte seg av vår lisens til EasyTrial. EasyTrial er et kombinert bookingsystem og datainnsamlingssystem som sikrer trygg innsamling og behandling av data for både desentraliserte og kliniske studier. EasyTrial.net er et nettbasert system, noe som gir deg tilgang til studiedata når som helst og hvor som helst. EasyTrial.net er i samsvar med GDPR, og du har full kontroll over dine data.
Systemet for administrasjon av kliniske studier (CTMS) inkluderer:
- Elektronisk datainnsamling – eCRF, med full fleksibilitet for opprettelse og administrasjon av eCRF
- Elektroniske spørreskjemaer for direkte datainnsamling i databasen
- Studieoversikt, inkludert status for datainnsamling
- System for timebestilling, ressursstyring og planlegging
- Automatiske e-post- og SMS-påminnelser
- Digitalt informert samtykke via Postens e-signaturløsning
- Verktøy for randomisering av deltakere
- Enkel import av kliniske testresultater
- Registrering av legemiddelbruk
- Registrering av bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
- Dokumentdatabase
- Støtte for multisenterstudier
- Sikker tilgangskontroll
- Eksport av data til tabellformater (Excel, SPSS osv.)
Kvalitetssikring
FHU har standardiserte prosedyrer (SOP-er) for alt studierelatert arbeid som utføres ved enheten. Vi følger retningslinjene i ICH-Good Clinical Practice E6 (R3) og personalet oppdaterer jevnlig sin kompetanse, blant annet gjennom obligatorisk GCP-opplæring hvert annet år.
Vi sørger for kvalitetssikring av studiedokumentasjon i henhold til gjeldende NorCRIN-retningslinjer.
Vi har også kompetanse innen forsendelse av biologisk materiale på tørris i henhold til gjeldende IATA-regelverk. I tillegg tilbyr vi opplæring i korrekt bruk av EasyTrial, gjennomfører ROS-analyser av våre systemer, og sikrer forsvarlig datahåndtering i tråd med gjeldende krav og standarder.
Medisinsk-teksnisk utstyr blir vedlikeholdt og kalibrert i henhold til anbefaling fra produsent.
Prosjekter gjennomført ved FHU
FHU bistår forskningsgrupper innen flere fagmiljø. Vi har hatt studier med tre deltakere og studier med over 3000 deltakere, med alder fra 6 år og opp til over 80 år. Vi kan kjøre flere ulike typer studier - som observasjonsstudier, intervensjonsstudier (legemiddelstudier fase III og IV), og befolkningsundersøkelse.
Hjerte-kar
FATCOR oppfølgingsstudien
Prosjektleder: Helga Bergljot Midtbø | Periode: 2022-2024 | Tilhørighet: Helse Bergen
Studie på forekomst av hjertesykdom ved fedme
IDA-studien
Prosjektleder: Eva Gerdts | Periode: 2020-2022 | Tilhørighet: Helse Bergen
Persontilpasset blodtrykksbehandling. Les mer her
HUSK3
Prosjektleder: Eva Gerdts | Periode: 2018-2020 | Tilhørighet: UiB og Helse Bergen
Helseundersøkelsen i Hordaland. Les mer her
JOINTHEART
Prosjektleder: Helga Bergljot Midtbø | Periode: 2020-2021 | Tilhørighet: Helse Bergen
Studie på leddgikt og hjerte
Lungehelse
BORALIS
Prosjektleder: Randi J. Bertelsen | Periode: 2021-2024 | Tilhørighet: UiB
Studie om behandling av periodontitt kan påvirke lungehelsen
RHINESA 4G
Posjektleder: Cecilie Svanes | Periode: 2018-2021 | Tilhørighet: Helse Bergen
Generasjonsstudie i lungehelse. Les mer her
COVID-19 RHINESA
Prosjektleder: Cecilie Svanes | Periode: 2020-2021 | Tilhørighet: Helse Bergen
Mottakelighet for covid-19 og 3G oppfølging
EPHOR
Prosjektleder: Cecilie Svanes | Periode: 2022-2023 | Tilhørighet: UiB
Arbeidseksponering og betydning for lungefunksjon
ECRHS 4
Prosjektleder: Randi J. Berteslen | Periode: 2022-2023 | Tilhørighet: Helse Bergen
Fjerde runde av lungehelseundersøkelse
Ernæring
FOOD SUPPLY
Prosjektleder: Zoya Sabir | Periode: 2025-dd | Tilhørighet: UiB
Kosthold og ernæringsstatus blant hjemmeboende eldre
MELKESTUDIEN
Prosjektleder: Hanne Rosendahl Riise | Periode: 2024-2024 | Tilhørighet: UiB
Plantebaserte alternativer: jodstatus og lipidprofil
MAKROALGESTUDIEN
Prosjektleder: Inger Aakre | Periode: 2022-2022 | Tilhørighet: UiB/Havforskningsinstituttet
Innhold av jod og tungmetaller i tang- og tareprodukter. Les mer her
BRØDSTUDIEN
Prosjektleder: Jutta Dierkes | Periode: 2019-2020 | Tilhørighet: UiB
Effekt av fiberbrød på postprandiale glukosenivåer
BRØDSTUDIEN 2
Prosjektleder: Jutta Dierkes | Periode: 2025-2026 | Tilhørighet: UiB
Brødtyper og påvirkning på blodsukker og metthet
CARBHEALTH GASTRIC EMPTYING
Prosjektleder: Hanne Rosendahl Riise | Periode: 2020-2020 | Tilhørighet: UiB
Effekt av fiberbrød på magetømming og postprandiale glukosenivåer
FASTESTUDIEN
Prosjektleder: Vegard Lysne | Periode: 2021-2021 | Tilhørighet: UiB
Undersøker metabolske endringer over 24 timer etter et måltid
JODSTUDIEN
Prosjektleder: Hanne Rosendahl Riise | Periode: 2021-2021 | Tilhørighet: Havforskningsinstituttet/UiB
Validering av jodkalkulatoren. Les mer her
CARBFUNC
Prosjektleder: Simon Dankel | Periode: 2017-2020 | Tilhørighet: UiB
Kostholdsstudie. Les mer her
CARBHEALTH
Prosjektleder: Jutta Dierkes | Periode: 2021-2023 | Tilhørighet: UiB
Effekt av fiberbrød på magetømming og postprandiale glukosenivåer. Les mer her
ERNÆRINGSKUNNSKAP BLANT UNGE KVINNER
Prosjektleder: Lisbeth Dahl | Periode: 2024-2025 | Tilhørighet: Havforskningsinstituttet
Effekt av ernæringsopplæring hos unge kvinner
MORMIK
Prosjektleder: Jutta Dierkes | Periode: 2024-2025 | Tilhørighet: UiB
Mors kosthold og fosterets eksponering for mikroplast
Kosttilskudd
ENEDRIA
Prosjektleder: Bernt Lindtjørn | Periode: 2026-dd | Tilhørighet: UiB
Helseeffekter av kosttilskudd fra fisk og alger
CPH
Prosjektleder: Rolf K. Berge | Periode: 2021-2021 | Tilhørighet: UiB
Effekten av kyllingproteintilskudd på abdominal fedme
FHF
Prosjektleder: Rolf K. Berge | Periode: 2021-2021 | Tilhørighet: UiB
Effekt av marint protein på kardiovaskulær risiko
PSORAX35
Prosjektleder: Kåre Steinar Tveit | Periode: 2017-2019 | Tilhørighet: UiB/Arctic Nutrition
Effekt av silderogn på psoriasis
Psykiatri
PRO-DIALOG
Prosjektleder: Ingvar Bjelland | Periode: 2021-dd | Tilhørighet: Helse Bergen
Dialogbasert metode for tidlig identifisering av utviklingsutfordringer hos barn. Les mer her
ENACT
Prosjektleder: Maj-Britt Posserud | Periode: 2021-dd | Tilhørighet: Helse Bergen
Foreldreveiledning for foreldre til barn med autismespekterforstyrrelser. Les mer her
DIALEKTISK ADFERDSTERAPI
Prosjektleder: Gro Janne Wergeland | Periode: 2022-2023 | Tilhørighet: Helse Bergen
Kvalitetsregister
ANGSTINTERVENSJON
Prosjektleder: Bente S. M. Haugland | Periode: 2023-2024 | Tilhørighet: UiB
Oppfølgingsstudie
Kreft
ROSALIND
Prosjektleder: Bjørn Tore Gjertsen | Periode: 2025-dd | Tilhørighet: Helse Bergen/Cure51
Eksepsjonell kreftoverlevelse og underliggende faktorer
LIVER-R
Prosjektleder: Inger Marie Løes | Periode: 2026-dd | Tilhørighet: Helse Bergen/Astra Zeneca
Behandlingsrespons og overlevelse ved lever- og gallekreft
PREPAIRD
Prosjektleder: Eli Marie Grindedal | Periode: 2024-dd | Tilhørighet: Oslo Universitetssykehus
Tidlig diagnostikk av pankreaskreft og arvelig risiko
Legemiddelstudier
MT-7117-A-301
Prosjektleder: Aasne Karine Aarsand | Periode: 2022-dd | Tilhørighet: Helse Bergen/MTDA inc
Legemiddelstudie på erytropoietisk protoporfyri (EPP)
MISTUBISHI MT-7117-G01
Prosjektleder: Aasne Karine Aarsand | Periode: 2021-2022 | Tilhørighet: Helse Bergen/MTDA inc
Effekten av nytt legemiddel på erytropoietisk protoporfyri (EPP)
APOLLO
Prosjektleder: Aasne Karine Aarsand | Periode: 2026-2026 | Tilhørighet: Helse Bergen/Disc Medicine
Studie av bitopertin ved EPP og XLP
Infeksjon
COVID-19 INFEKSJON
Prosjektleder: Rebecca Cox | Periode: 2020-2022 | Tilhørighet: UiB
Klinisk og immunologisk respons ved covid-19 infeksjon. Les mer her
PANORAMIC NORWAY
Prosjektleder: Nina Langeland | Periode: 2023-2024 | Tilhørighet: Helse Bergen
Effekt av Paxlovid på persisterende covid-symptomer. Les mer her
Diagnose
PORT-77
Prosjektleder: Aasne Karine Aarsand | Periode: 2026-dd | Tilhørighet: Helse Bergen/Portal Therapeutics
Ny behandling for lysfølsom porfyri (EPP)
TINNITOX
Prosjektleder: Karen Herlofson | Periode: 2024-dd | Tilhørighet: Sørlandsklinikken
BoNTA-behandling for tinnitus ved bruksisme og kjevesmerter
LIPØDEM
Prosjektleder: Hildur Skuladottir | Periode: 2022-dd | Tilhørighet: Haraldsplass Diakonale Sykehus
Substudie i den nasjonale LIPØDEM-studien. Les mer her
PREDPOR
Prosjektleder: Aasne Karine Aarsand | Periode: 2020-2023 | Tilhørighet: Helse Bergen
Sykdomsaktivitet og langtidskomplikasjoner ved porfyri. Les mer her
POLYMYALGIA RHEUMATICA I ALLMENNPRAKSIS
Prosjektleder: Lene Kristin Brekke | Periode: 2026-dd | Tilhørighet: Haugesund Sanitetsforenings Revmatismesykehus
Diagnostikk, behandling og langtidsutfall
DIAKOST
Prosjektleder: Simon Dankel | Periode: 2021-dd | Tilhørighet: UiB
Effekten av to ulike kosthold på remisjon av type-2 diabetes
PANGUT
Prosjektleder: Eirik Søfteland | Periode: 2019-2022 | Tilhørighet: Helse Bergen
Kasusstudie på inkretineffekt
Annet
RE:STATE
Prosjektleder: Karsten Specht | Periode: 2021-2023 | Tilhørighet: UiB
Pålitelighet i nevrobildedata og påvirkningsfaktorer. Les mer her